Osteoporoze vīriešiem: pieredze terapijā ar denosumabu (OSTEOPROM). Pirmie rezultāti.

Abstract

Mērķi un aktualitāte. Osteoporoze (OP) ir svarīga un nepamanīta problēma vīriešiem. Gūžas kaula lūzuma risks vīriešiem ir mazāks nekā sievietēm. Vīriešiem ir divreiz lielāka iespēja nomirt pēc gūžas kaula lūzumiem. Šī pētījuma mērķis bija novērot Denosumaba (Dmab) efektivitāti OP ārstēšanā vīriešiem. Mēs analizējām dažādus aspektus reālās pasaules klīniskajā vidē, izmantojot viena centra pieredzi. Materiāli un metodes. Mēs veicām izmeklēšanu no 2014. gada augusta 72 mēnešus. Dmab efektivitāte tika analizēta, izmantojot kopējās vidējās gūžas un mugurkaula KMB izmaiņas ārstēšanas laikā ar Dmab un lūzumu biežumu. Mugurkaula jostas daļas un gūžas locītavas tika analizētas ar DXA (arī QCT) skenēšanu sākotnējās diagnozes noteikšanas laikā un līdz pētījuma beigām. Sākumā un beigās tika novērtēti laboratorijas dati, riska faktori, blakusslimības, vienlaikus lietotie medikamenti, Ca, iPTH, D vitamīns. Rezultāti. Mēs analizējām 34 vīriešus, vidējais vecums 62,7±10,2SD. Mugurkaula skrimeļu L1/L4, gūžas KMB analizēts ar DXA 32 pacientiem (94,1%), ar QCT 2 pacientiem (5,9%). Diagnoze bija: idiopātiska OP (61,8%), GKS inducēta OP (32,4%), sekundāra OP (5,9%). No visiem aplūkotajiem vīriešiem pēc Dmab injekcijām KMB palielinājās – 71,4% mugurkaula jostas daļā, par 69,2% kopējā vidējā gūžas daļā. Mēs analizējām riska faktorus – galvenie bija GKS lietošana, smēķēšana un palielināts ĶMI. 97,1% vīriešu bija ar vismaz 1 blakusslimību, visi pacienti – vienlaikus lietoja ≥1 medikamentu. Ca līmenis būtiski nemainījās. Normālais iPTH diapazons sākumā bija 87,9%; beigās bija 78,8%. Sākumā D vitamīna deficīts bija 2,9%, nepietiekamība 23,5% un optimālais līmenis bija 73,5%. Secinājumi. Mēs pirmo reizi pētījām Dmab reālās pasaules datus viena centra ietvaros Latvijā. Dmab var izmantot kā pirmās rindas medikamentu, kā arī Dmab palielina KMB pēc dažādu bisfosfonātu medikamentu lietošanas un terapijas ilguma.

Objectives. Osteoporosis (OP) is an important and underlooked problem in men. The lifetime risk of hip fracture is lower in men than in women. Men are twice as likely to die after hip fractures. Aim of this study was to observe the effectiveness of Denosumab (Dmab) in the treatment of OP in men. We analyzed different aspects in a real-world clinical setting using single-centre experience. Materials and Methods. We carried out an investigation from August 2014 for 72 months. The effectiveness of Dmab was analyzed using total mean hip and spine BMD changes during treatment Dmab and fracture incidence. Lumbar spine and the hip were analyzed by DXA (also QCT) scans at the time of initial diagnosis and till of study end. Labdata, risk factors, comorbidities, concomitant medications, Ca, iPTH, vitamin D was evaluated in the beginning and the end. Results. We analyzed 34 men, an average age 62.7±10.2SD. Spin, hip BMD analyzed with DXA in 32 pts (94.1%), with QCT in 2 pts (5.9%). The diagnosis was: idiopathic OP (61.8%), GCIO (32.4%), secondary OP (5.9%). Of all men who were considered, after Dmab injections, BMD increased – 71.4% at the lumbar spine, by 69.2% at the total mean hip. We analyzed risk factors – the main were GCs use, smoking and BMI. 97.1% of men were with at least 1 comorbidity, all pts – using ≥1 concomitant medication. Ca did not change significantly. Normal range of iPTH in the beginning was 87.9%; in the end was 78.8%. At the beginning vitamin D deficiency was 2.9%, insufficiency was 23.5% and optimal level was 73.5%. Conclusions. We researched Dmab real-world data from a single-centre in Latvia for the first time. Dmab can be used as the first-line medication and also, Dmab increases BMD after different bisphosphonates medications and therapy durations