Ilgtermiņa rezultāti pēc miega artērijas stentēšanas: Roadsaver stents pret konvencionālo stentu

Abstract

Ievads: A. carotis perkutāna translumināla angioplastija (PTA) un stentēšana ir mazinvazīva metode, kas piemērota ķirurģiski augsta riska pacientiem, kuriem endarterektomija ir kontrindicēta. Pieaugot vecāka gadagājuma cilvēku īpatsvaram populācijā, ievērojami pieaug arī polimorbīdu cilvēku skaits ar dažādām kompleksām saslimšanām, kā rezultātā pieaug arī ķirurģiski augsta riska pacientu skaits. Līdz ar to tiek paredzēts, ka nākotnē pieaugs PTA un stentēšanas loma hemodinamiski nozīmīgas a. carotis stenozes ārstēšanā. Attīstoties miega artērijas stentēšanas tehnoloģiskajiem risinājumiem, aktuāls ir jautājums par stenta dizaina ietekmi uz klīnisko iznākumu. Viens no nesenāk izstrādātajiem stenta dizainiem ir nitinola dubultslāņa mikrotīkla stents Roadsaver™. Mērķis: Izvērtēt miega artērijas PTA un stentēšanas tehniskos un klīniskos rezultātus pacientiem ar hemodinamiski nozīmīgu miega artērijas stenozi. Izpētīt nitinola dubultslāņa mikrotīkla stenta (Roadsaver™) dizaina ietekmi uz klīnisko iznākumu. Metodes: Retrospektīvs kvantitatīvs pētījums. Tika analizētas 27 a. carotis stentēšanas procedūras 25 pacientiem ar hemodinamiski nozīmīgu ekstrakraniālās daļas miega artērijas stenozi, kas tika veiktas “Paula Stradiņa Klīniskās universitātes slimnīcā” no 02.2017.-02.2020. Pacienti tika dalīti divās grupās – konvencionālā un Roadsaver™ stenta grupa. Datu apstrādei un statistiskajai analīzei tika izmantotas programmas MS Excel 2012 un IBM SPSS 26. Par statistiski ticamām atšķirībām tika pieņemts p < 0,05. Rezultāti: Abās grupās procedūras panākumi bija 100%. Stents tika implantēts un plūsma tika atjaunota 100% gadījumu. Konvencionālā stenta grupā vidējā a. carotis stenoze samazinājās no 83,93±7,46% uz 4,33±8,63 (p=0,001), Roadsaver™ grupā: no 75,42 ±7,52% uz 7,92 ±8,91% (p=0,002). Ar procedūru saistītās komplikācijas netika novērotas. Pēc 12±6 mēn. konvencionālā stenta grupā četriem pacientiem (30,8%) tika konstatēta stenta restenoze. Roadsaver™ stenta grupā – vienam pacientam (8,3%) tika konstatēta stenta restenoze. 12±6 mēnešu periodā pēc stentēšanas konvencionālā stenta grupā tika novēroti divi nelabvēlīgie notikumi: išēmisks insults un tranzitora išēmiska lēkme (TIL). Roadsaver™ stenta grupā tika novērots viens nelabvēlīgs notikums: išēmisks insults. Tomēr statistiski nozīmīgas atšķirības nelabvēlīgo notikumu (p=0,588) un restenozes (p=0,156) biežuma sadalījumā starp abām pētāmajām grupā netika novērotas. Secinājumi: Pacientiem ar hemodinamiski nozīmīgu miega artērijas stenozi PTA un stentēšana ir droša un efektīva ārstēšanas metode. Ilgtermiņa klīniskie rezultāti pēc miega artērijas PTA un stentēšanas būtiski neatšķīrās starp konvencionālā stenta un jaunāka dizaina nitinola dubultslāņa mikrotīkla stenta (Roadsaver™) grupas pacientiem. Nepieciešami daudzcentru klīniskie pētījumi ar lielāka apjoma izlasi, lai iegūtu statistiski nozīmīgus pierādījumus par nitinola dubultslāņa mikrotīkla stenta (Roadsaver™) ietekmi uz klīnisko iznākumu.

Background: Carotid artery angioplasty and stenting is a minimally invasive treatment option for patients who are at ‘high-risk’ for carotid endarterectomy. As the proportion of elderly people in the population increases, so does the number of polymorbid people with various complex diseases, resulting in an increase in the number of surgically high-risk patients. Therefore, the role of PTA and stenting in the treatment of hemodynamically significant stenosis is expected to increase in the future. With the development of technological solutions for carotid artery stenting, the question of the impact of stent design on clinical outcome is relevant. One of the recently introduced new stent designs is the double nitinol layer micromesh self-expandable stent Roadsaver™. Aim of the study: To evaluate the technical and clinical results of carotid artery PTA and stenting in patients with hemodynamically significant carotid artery stenosis. To evaluate the effect of nitinol dual-layer micromesh stent Roadsaver™ design on clinical outcome. Methods: A retrospective quantitative study. Analyze of 27 carotid artery angioplasty and stenting procedures in 25 patients with hemodynamically significant extracranial carotid artery stenosis, who underwent carotid artery stenting in Pauls Stradiņš University Hospital form February 2017 till february 2020. Patients were divided into two groups: Roadsaver stent group and convential stent group. Data processing and statistics were performed on MS Excel 2012 and IBM SPSS 26. Level of statistical significance was set at p < 0.05. Results: Technical success was 100% in both groups. The stent was implanted and the flow was restored in 100% of cases. In the conventional stent group carotid stenosis decreased from 83.93±7.46% to 4.33±8.63 (p=0.001), but in the Roadsaver™ group: from 75.42 ±7.52% uz 7,92 ±8.91% (p=0.002). No complications during or after the procedure occurred. In the conventional stent group at 12±6 month follow-up four patients (30.8%) had in-stent restenosis, but in the Roadsaver™ group only one in-stent restenosis 95% was observed. Two adverse events were identified in the conventional stent group: ischemic stroke and transient ischemic attack. In the Roadsaver™ group one adverse event – ischemic stroke – was observed. However, no statistically significant differences in the frequency distribution of adverse events (p=0.588) and restenosis (p=0.156) were observed between the groups (p=0.588). Conclusions: Carotid artery stenting is safe and effective procedure in patients with hemodynamic significant carotid stenosis. Carotid artery stenting with Roadsaver™ stent shows better long-term clinical outcomes in comparison with conventional (Wallstent™) stent. Further multi-center studies involving larger patient populations are needed to obtain statistically significant evidence on the effect of nitinol dual-layer micromesh stent (Roadsaver ™) on clinical outcome.