Eiropas Komisijas 2015. gada 2. oktobra deleģētās regulas (ES) 2016/161 ietvaros pieņemtās zāļu verificēšanas sistēmas darbības novērtējums Latvijā

Abstract

Zāļu verificēšanas sistēma, kuras darbību nosaka Eiropas Komisijas deleģētā regula (ES) 2016/161 par drošuma pazīmēm uz cilvēkiem paredzētu zāļu iepakojuma ar mērķi mazināt zāļu viltojumu riskus, darbojas Latvijā un visā Eiropā nedaudz vairāk par diviem gadiem. Ņemot vērā viltoto zāļu apjomu pasaulē nav noliedzama šīs sistēmas korektas funkcionēšanas nozīme. Lai novērtētu sistēmas darbību tika izvirzīts mērķis identificēt sistēmas aspektus, kuros varētu būt konstatējamas potenciālas nepilnības un pārbaudīt šos aspektus ievācot informāciju no atvērta tipa aptiekās strādājošiem speciālistiem, slēgta tipa aptiekām, farmācijas industrijas, vairumtirdzniecības un atbildīgo institūciju pārstāvjiem. Apkopojot un analizējot iegūto informāciju noskaidroti sistēmas aspekti ar lielāko potenciālo ietekmi uz sistēmas korektu un jēgpilnu funkcionēšanu.The system to eliminate falsified medicines which is regulated by Commission delegated regulation (EU) 2016/161 on detailed rules for the safety features appearing on the packaging of medicinal products for human use, has been working in Latvia and the whole of Europe for a bit more than two years. Based on the quantity of falsified medicines around the world, this system needs to function to its fullest potential. To evaluate correct functioning of this system there was set a goal to identify system aspects with potential deficiency and to verify these aspects by collecting information from specialists working in community pharmacies, hospital pharmacies and representatives from pharmacy industry and the responsible institutions. By compiling and analyzing the collected information, it was possible to determine aspects with the biggest potential impact on the legit and meaningful functionating of the system.